ПЦР Тест мазок для выявления антигена коронавируса "РЭД" SARS-CoV-2 Ag

Тесты «РЭД SARS-CoV-2-Ag» предназначены для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения антигена SARS-CoV-2 (тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса-2) в мазках из носоглотки и ротоглотки человека.

НАЗНАЧЕНИЕ

Тесты «РЭД SARS-CoV-2-Ag» предназначены для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения антигена SARS-CoV-2 (тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса-2) в мазках из носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, в качестве вспомогательного средства этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

SARS-CoV-2 — это бета-коронавирус, который представляет собой оболочечный вирус с несегментированной положительно-полярной нитью РНК. Вызывает заболевание COVID-19, которое может протекать как без симптомов, так и в форме тяжелой острой респираторной инфекции. Вызываемые ей осложнения могут включать вирусную пневмонию, влекущую за собой острый респираторный дистресс-синдром или дыхательную недостаточность с высоким летальным риском. Инкубационный период заболевания, а также его бессимптомное протекание являются самыми опасными вариантами для распространения инфекции. Человек, не зная о заболевании, может быть источником инфицирования окружающих. Для предотвращения дальнейшего заражения необходимо быстрое обнаружение вирусного материала в биологических образцах пациентов с симптомами ОРВИ или имевших контакт с носителем SARS-CoV-2.

СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ

Медицинское изделие «РЭД SARS-CoV-2 Ag» в варианте исполнения на 1 тест, в составе: тест-кассета иммунохроматографическая и осушитель – 1 шт., флакон-капельница с буферным раствором (0,7 мл) – 1 шт., палочка-тампон с ватным намотом стерильная – 1 шт., инструкция по применению – 1 шт., паспорт - 1 шт.

ПРИНЦИП ИССЛЕДОВАНИЯ

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. После того как анализируемая проба (мазок со слизистой носоглотки и/или ротоглотки) попала на тест-полоску, она вступает в реакцию со специфическими антителами против SARS-CoV-2, конъюгированными с окрашенным маркером. Образуется комплекс, который под действием капиллярных сил перемещается дальше вдоль тест-полоски. Дойдя до аналитической зоны, он связывается с иммобилизованными специфическими антителами против SARS-CoV-2, происходит формирование окрашенного сэндвич-комплекса: иммобилизованные антитела–нуклеокапсидный антиген образца–антитела–маркер. Повышение концентрации последнего приводит к образованию видимой глазом окрашенной полосы в аналитической зоне тест-полоски.

Следуя далее по мембране теста, не связавшиеся в аналитической зоне маркеры доходят до контрольной зоны, где связываются уже независимо от наличия нуклеокапсидного антигена в пробе. Эта реакция приводит к образованию контрольной окрашенной линии.

ХАРАКТЕРИСТИКИ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИЗДЕЛИЯ
Для мазков из носоглотки и ротоглотки:
• диагностическая чувствительность теста «РЭД SARS-CoV-2 Ag» составляет 98,5% (ДИ 95%; 94,2-99,8%);
• диагностическая специфичность теста «РЭД SARS-CoV-2 Ag» составляет 100% (ДИ 95%; 96,3-100%).
Данные диагностической чувствительности и специфичности изделия «РЭД SARS-CoV-2 Ag» для LOT 210543-
01, LOT 210544-01 эквивалентны.
Время проведения анализа 15 мин.
Тест «РЭД SARS-CoV-2 Ag» предназначен для однократного определения антигена SARS-CoV-2 в образцахмазков со слизистой носоглотки и/или ротоглотки.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ
Для исследования используется образцы мазков со слизистой носоглотки и/или ротоглотки.
Палочки-тампоны с образцами должны быть протестированы сразу же после взятия. Если немедленное
тестирование невозможно, палочку-тампон с образцом респираторных выделений можно хранить в
экстракционной пробирке, заполненной экстракционным буфером (300 мкл), при комнатной температуре 15-30°С
в течение двух часов до начала анализа или при температуре 2–4°С не более 8 часов.
ПОДГОТОВКА КОМПОНЕНТОВ ДЛЯ ИСЛЕДОВАНИЯ
Перед началом работы довести температуру всех компонентов до комнатной температуры.
Для работы с набором надо приготовить часы для контроля времени, лучше с таймером.
Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД SARS-CoV-2 Ag», разрывая ее вдоль
прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность. Наиболее
достоверный результат будет получен, если тестирование выполняется немедленно после вскрытия упаковки.

Выбрать
    Страна производства Россия
    Оставить отзыв
    Загрузить фото
    Для отправки формы Вам нужно заполнить все поля (имя, корректный адрес почты, текст отзыва. Также Вы можете поставить оценку по пятибальной шкале). Ваш email не будет опубликован на сайте.

    Мы в Instagram
    @diacheck.ru
    Преимущества
    Гибкая система бонусов и скидок
    Экспресс-доставка в день заказа (в городах присутствия)
    Удобная оплата
    Оплата в рассрочку
    Уютные магазины: Москва, Санкт-Петербург, Симферополь
    Компетентные консультации
    Доставка товаров по всей территории РФ
    Собственные склады
    Контакты
    ООО «Медицина»
    127299, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, дом 10 строение 1, этаж 1, пом. III, каб 3
    ИНН 7743328940 КПП 774301001
    ОГРН 1207700024190
    Р/с: 40702810638000252654 в ПАО СБЕРБАНК БИК 044525225
    кор. счет 30101810400000000225
    Доставка
    Доставляем на пункты выдачи IML Доставляем Почтой России Доставляем на пункты выдачи Boxberry
    Наши аккаунты в социальных сетях
    youtube одноклассники twitter Вконтакте facebook
    Платёжные системы
    mastercard visa maestro
    Сайт находится в стадии доработки, информация пополняется в реальном времени.

    Наши покупатели оценивают нас на пять из пяти возможных баллов. Свидетельством нашего успеха является Ваше доверие. За время нашей работы мы заслужили доверие более 13000 покупателей, вручили более 30 000 заказов. Качество нашей работы получило высочайшую оценку, основанную на Ваших отзывах. Информация о товарах и услугах, размещенная на данном сайте, носит справочный характер и не является публичной офертой (ст. 437 ГК РФ). Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией.
    Заказ в один клик