Экспресс-тест на COVID-19 (коронавирус) N-COV-19 RAPID (Великобритания)

Назначение Экспресс-теста COVID-19 Prestige Diagnostics (2019-nCoV IgG/IgM)

Устройство Экспресс-тест COVID-19 Prestige Diagnostics (2019-nCoV IgG/IgM) позволяет провести быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного выявления антител IgG и IgM к 2019-nCoV – новому штамму коронавируса (nCoV) – в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы. 

Данный тест выявляет наличие двух типов антител в крови: IgG и IgM. Антитела класса IgМ в норме первыми секретируются при гуморальном ответе иммунной системы на первичный контакт организма с антигеном и являются показателями острого инфекционного процесса. Основной функцией антител класса IgG является длительная гуморальная защита от повторного поступления чужеродного антигена в организм, что предотвращает реинфицирование. Их наличие является показателем того, что иммунитет к вирусу уже сформирован. 

Общие сведения

Коронавирусы – это большое семейство вирусов, вызывающих различные заболевания, начиная от обычных симптомов простуды и заканчивая тяжелой пневмонией. Они представляют собой одноцепочечные РНК-вирусы в оболочке. Коронавирусы являются зоонозными, то есть они могут передаваться от животных к человеку. Известные примеры коронавирусов включают вирус ближневосточного респираторного синдрома (MER-CoV) и вирус тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV).

Сообщения о новом коронавирусе появились в китайском городе Ухань в декабре 2019 года, а в январе 2020 года Всемирная организация здравоохранения присвоила ему название 2019-nCoV.

Симптомы болезни, вызываемой новым вирусом и названной COVID 19, включают высокую температуру, кашель и затрудненное дыхание. В ряде случаев заболевание может протекать в более тяжелой форме и приводить к пневмонии, острому респираторному синдрому или смерти.

Принцип работы теста

Тестовое устройство имеет антитела человека IgG и IgM, иммобилизованные на мембране в двух различных областях зоны тестирования. Частицы, покрытые антигеном CoV 2019-n, расположены на мембране вблизи лунки (S), куда помещают образец исследуемой жидкости. Во время тестирования образец цельной крови, сыворотки или плазмы помещают в лунку, где он взаимодействует с покрытыми антигеном частицами, и любые антитела к 2019-nCoV, присутствующие в образце, будут связываться с антигеном. Комплексы антител-частиц перемещаются вверх по мембране за счет капиллярного эффекта, где они взаимодействуют с антителами человека IgG и/или антителами человека IgM в тестовой зоне и фиксируются.

Положительным считается результат, когда окрашенная линия проявилась в одной из зон IgG или IgM или когда полоски проявились в обеих зонах. Отсутствие каких-либо линий в зонах IgG и IgM указывает на отрицательный результат. Результат тестирования считается действительным только в случае, если проявилась линия в контрольной зоне (С). Линия в контрольной зоне (С) указывает на то, что был использован надлежащий объем исследуемой жидкости, и произошло смачивание мембраны.

Комплект теста

• индивидуальные тестовые устройства;
• пипетка;
• ланцет;
• спиртовая салфетка;
• буферный (физраствор) раствор;
• инструкция по применению.

Процедура анализа

Перед началом проведения теста доведите температуру тестового устройства, образца исследуемой жидкости и буферной жидкости до значения в диапазоне 15-30°С (комнатная температура). Извлеките тестовое устройство из герметичного пакета, поместите его на чистую и ровную поверхность и сразу приступайте к проведению теста.

Для образцов сыворотки и плазмы: с помощью пипетки возьмите примерно 10 мкл сыворотки или плазмы и перенесите их в лунку для образца (S). Добавьте в лунку (S) 2 капли буферной жидкости (примерно 80 мкл) и запустите таймер. См. иллюстрацию ниже.

Для образцов цельной крови из вены или из пальца: с помощью пипетки или капиллярной трубки возьмите примерно 20 мкл крови и перенесите их в лунку для образца (S). Добавьте в лунку (S) 2 капли буферной жидкости (примерно 80 мкл) и запустите таймер.

Дождитесь появления окрашенных линий. Считывайте результат не ранее, чем через 10 минут, и не позднее, чем через 20 минут.

Тест для качественного выявления антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина M к 2019-nCoV (2019-nCoV IgG/IgM)

COVID-19 Prestige Diagnostics

Prestige Diagnostics Limited;Соединенное Королевство (20 тестов в компл.)

Регистрационное удостоверение РФ

Регистрационное удостоверение, разрешающее оборот в РФ