ПЦР Тест мазок для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2( BIOCREDIT) Корея

Назначение медицинского изделия

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-Cov-2 в мазке
из носа человека. Набор предназначен для самотестирования в домашних условиях, а также проведения тестирования в условиях клинико-диагностической лаборатории квалифицированными специалистами. Для диагностики инвитро. Только для одноразового использования.

Набор используется в качестве предварительного обследования при диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19). При тестировании биологических образцов с использованием набора, полученные результаты, свидетельствующие о реактивности образца, должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа. В случае отрицательного результата тестирования и наличия признаков ОРВИ, нелбходимо обратиться к врачу для проведения дополнительных методов диагностики. Не для самостоятельного использования детьми!

Показания:

Для качественного определения наличия антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19.

Принцип действия:

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенаиммунохроматографического в мазке из носа человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal) предназначен для выполнения быстрого и качественного иммунохроматографического анализа. В основе действия устройства лежит принцип применения двухцветной системы. В структуру устройства включена подложка с добавлением коллоидного золота для формирования конъюгированных комплексов, и мембранная полоска реагентов (по линии тестирования Т) на которую предварительно нанесены антитела, специфические к антигену коронавируса SARS-Cov-2. При наличии в исмпытуемом биологическом образце антигена коронавируса SARS-Cov-2, в результате образования комплекса антитела-антигена-антитела с вовлечением индикатора (коллоидного золота), по линии тестирования (маркированной литерой Т) проявляется видимая полоска черного цвета. Линия контроля (маркированная литерой С) предусмотрена в тест-системе в качестве средства для интегрирорванной проверки корректного выполнения процедуры тестирования. Окрашивания линии контроля (С) должно проявляться при любых условиях, безотносительно результатов теста, при правильном выполнении испытательной процедуры.

Состав набора:

1. Тестовая кассета – 1 шт.;

2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца – 1 шт.

3. Насадка с капельницей – 1 шт.;

4. Зонд медицинский одноразовый стерильный – 1 шт.;

5. Пластиковый лоток – 1 шт.;

6. Полиэтиленовый пакет для утилизации – 1 шт.;

7. Инструкция к медицинскому изделию – 1 шт.